Nyt fra EMA - februar 2012

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) har godkendt et nyt præparat til behandling af non-Hodgkins lymfom. Pixantron er et antracyclin, som er indikeret til behandling af patienter med multiple relapser af eller refraktære aggressive non-Hodgkins lymfomer. Præparatet, der er beregnet til monoterapi, er tiltænkt en terapi et stykke nede ad listen. CHMP gør opmærksom på, at der ikke foreligger data for præparatets effektivitet som femtelinjebehandling eller mere. De væsentligste bivirkninger er knoglemarvspåvirkning, gastrointestinale påvirkninger, feber og påvirket hjertepumpefunktion.

Der er kommet en ny behandling af malaria. Kombinationen af artesunat og pyronaridin er godkendt til behandling af ukompliceret akut malaria, som skyldes Plasmodium falciparum eller P. vivax . Præparatet er primært tænkt anvendt i områder med lav transmission, hvor der forekommer resistens mod artemisinin. Præparatet kan anvendes til børn over 20 kg og voksne. Behandlingsvarigheden er tre dage. Artesunat er skizonticidt, og pyronaridin virker ved at inhibere dannelsen af β-hæmatin. Derved forhindres parasitterne i at neutralisere hæm, som er toksisk for dem. De væsentligste bivirkninger er hovedpine, opkastninger, eosinofili og forhøjede koncentrationer af transaminaser.

Granisetron, en serotoninantagonist til behandling af blandt andet kemoterapiinduceret kvalme, er nu godkendt i en ny formulering som transdermal patch. Med denne formulering synes det muligt for patienter med et enkelt plaster at kunne gennemføre en kemoterapeutisk kur med en varighed af 3-5 dage uden at skulle indtage antiemetika peroralt. Som for de andre formuleringer er de hyppigste bivirkninger obstipation og hovedpine.

Exenatid har fået udvidet sit indikationsområde. Det er således muligt til behandling af type 2-diabetes at kombinere exenatid med enten metformin, et sulfonylurinstof eller et glitazon. Endvidere kan exenatid kombineres yderligere med metformin og et sulfonylurinstof eller med metformin og et glitazon. Alle kombinationer forudsætter, at patienterne ikke er velbehandlede på monoterapi eller andre kombinationer.

Adalimumab, som er et biologisk lægemiddel til behandling af en række reumatologiske lidelser og Crohns sygdom, har fået udvidet sit indikationsområde til også at omfatte patienter med colitis ulcerosa. Præparatet er indiceret til voksne patienter, der har moderat til svær sygdom og ikke har responderet på tidligere behandlinger med blandt andet steroid og azathioprin.

Korrespondance: Bjarne Ørskov Lindhardt , Lunge- og Infektions-medicinsk Afdeling S, Hillerød Hospital, 3400 Hillerød. E-mail: bolindhardt@dadlnet.dk

Interessekonflikter: ingen