En ny vaccine mod hiv-virusset, som er årsag til Aids, er ifølge BBC News ved at blive gjort klar til klinisk afprøvning i Sydafrika.
Studiet – kaldet HVTN 702 – drejer sig om en ny version af den hidtil eneste hiv-forsøgsvaccine, der har vist sig at give en vis beskyttelse mod virusset.
Syv mio. smittede i Sydafrika
(NIH), der sponsorerer afprøvningen, omfatter HVTN 702 5.400 hiv-negative unge mænd og kvinder i Sydafrika, hvor flere end 1.000 mennesker hver dag bliver smittet med hiv. Der er hermed tale om det første større studie af en hiv-vaccines effektivitet i syv år.
Med omkring syv millioner mennesker bærere af virusset er Sydafrika et oplagt sted at teste den nye vaccine. Vaccinationsregimet er baseret på en lignende vaccine-afprøvning i Thailand i 2009, hvor vaccinen viste en beskyttelsesgrad på cirka 30 pct.
Resultater af den sydafrikanske afprøvning ventes at foreligge om fire år. Studiet ledes af forskningsprofessor Glenda Gray, som også står i spidsen for Sydafrikas Medicinske Forskningsråd.
I forbindelse med afprøvningen vil forsøgspersonerne få fem injektioner og tre boostere i løbet af et år, oplyser NIH.
Modificeret vaccine
I den thailandske afprøvning i 2009 indgik to vacciner. Den ene hed ALVAC-HIV og bestod af en fuglevirus, som var modificeret til at indeholde tre hiv-gener. Den anden vaccine indeholdt en genetisk manipuleret version af et protein, der findes på overfladen af hiv-virusset.
I det sydafrikanske studie indgår begge vaccine, men med nogle vigtige ændringer. Begge vacciner er nu modificeret til at beskytte mod en virus-undertype, kaldet hiv subtype C, som er særligt udbredt i Sydafrika.
Desuden indeholder den sidst nævnte vaccine en anden adjuvant end den, der blev anvendt i den thailandske undersøgelse. Den sydafrikanske afprøvning omfatter også en booster-injektion efter et år, som forskerne håber, vil forlænge den beskyttende virkning.
Modificeret vaccine
I den thailandske afprøvning i 2009 indgik to vacciner. Den ene hed ALVAC-HIV og bestod af en fuglevirus, som var modificeret til at indeholde tre hiv-gener. Den anden vaccine indeholdt en genetisk manipuleret version af et protein, der findes på overfladen af hiv-virusset.
I det sydafrikanske studie indgår begge vaccine, men med nogle vigtige ændringer. Begge vacciner er nu modificeret til at beskytte mod en virus-undertype, kaldet hiv subtype C, som er særligt udbredt i Sydafrika.
Desuden indeholder den sidst nævnte vaccine en anden adjuvant end den, der blev anvendt i den thailandske undersøgelse. Den sydafrikanske afprøvning omfatter også en booster-injektion efter et år, som forskerne håber, vil forlænge den beskyttende virkning.
Sydafrikanske medier rapporterer, at de første forsøgsdeltagere modtog den første vaccination i går, onsdag. To tredjedele af forsøgsdeltagerne er yngre kvinder, som har større risiko for at blive smittet end mænd i samme aldersgruppe.
Forsøgsdeltagerne vil randomiseret modtage enten den aktive vaccine eller placebo. Deltagere, der smittes med hiv i forsøgsperioden, vil blive henvist til behandling på lokale klinikker, og de vil blive undervist i, hvordan de undgår at viderebringe smitten.
”Lovende”
”Hiv har haft ødelæggende omkostninger i Sydafrika, men nu indleder vi en videnskabelig proces, som kan vise sig meget lovende for vort land. Hvis en hiv-vaccine viser sig at virke i Sydafrika, vil det kunne ændre pandemiens forløb dramatisk”, sagde Glenda Gray, da hun præsenterede afprøvningen.
”Hvis den anvendes sideløbende med det øvrige arsenal af virksomme hiv-forebyggelsesværktøjer, kunne en vaccine betyde enden på hiv-pandemien”, sagde dr. Anthony Fauci, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), som er en del af NIH. Han tilføjede:
”Selv en moderat effektiv vaccine ville over tid fjerne en stor del af hiv-sygdommens byrde i lande og befolkninger med høje hiv-smitterater, som f.eks. Sydafrika”.
<p>Sydafrika lægger ryg til en omfattende klinisk afprøvning af en hiv-vaccine, som i en tidligere version havde en vis effekt.</p>