Den Europæiske Ombudsmand kom i sidste uge med sin vurdering af den procedure, som det europæiske lægemiddelagentur EMA anvendte under vurdering af HPV-vaccinen. Budskabet er, at proceduren var i orden. Den var transparent, åben og upartisk, siger ombudsmanden i en pressemeddelelse.
I november 2015 udkom EMAs rapport om HPV-vaccinen. Den afviste, at HPV-vaccinen kunne medføre alvorlige bivirkninger.
Nordisk Cochrane Center sendte i maj 2016 en klage til EMA med den påstand, at der var graverende, videnskabelige fejl i EMAs rapport.
Denne klage svarede EMA på i to svar fra juni og juli 2016.
Nordisk Cochrane Center var dog ikke tilfredse med svarene og sendte en klage til EU's ombudsmand over EMAs håndtering af sagen.
I oktober 2017 kom afgørelsen fra ombudsmanden, som frikendte EMA for procedurefejl.
I november 2015 udkom EMAs rapport om HPV-vaccinen. Den afviste, at HPV-vaccinen kunne medføre alvorlige bivirkninger.
Nordisk Cochrane Center sendte i maj 2016 en klage til EMA med den påstand, at der var graverende, videnskabelige fejl i EMAs rapport.
Denne klage svarede EMA på i to svar fra juni og juli 2016.
Nordisk Cochrane Center var dog ikke tilfredse med svarene og sendte en klage til EU's ombudsmand over EMAs håndtering af sagen.
I oktober 2017 kom afgørelsen fra ombudsmanden, som frikendte EMA for procedurefejl.
For at sikre endnu større opbakning til EMAs udmeldinger, opfordrer ombudsmanden dog agenturet til endnu større gennemsigtighed, og ifølge pressemeddelelsen har EMA allerede besluttet at revurdere de fortrolighedsbånd, der binder EMAs eksperter, så de offentligt kan diskutere detaljer fra den interne videnskabelige debat, når debatten er slut.
Desuden opfordrer ombudsmanden EMA til at offentliggøre så megen information som muligt fra agenturets videnskabelige komiteeer, ligesom der skal være nemmere adgang til at få aktindsigt.
Afgørelsen fra ombudsmanden er kulminationen på en langvarig proces, hvor Nordic Cochrane ved flere lejligheder har sat spørgsmålstegn ved den videnskabelige vurdering af HPV-vaccinen, herunder en række klager bl.a. til EMA selv - se faktaboks.
Medunderskrivere på klagen til ombudsmanden var også Margrete Auken (SF), medlem af Europaparlamentet, ph.d. Louise Brinth, Synkopecentret på Frederiksberg Hospital og Tom Jefferson, Centre for Evidence-Based Medicine i Storbritannien.
Læs også: Gøtzsche klager til EU's ombudsmand over HPV-rapport
Læs også: EU svarer på Gøtzsches HPV-kritik
Læs også: Nordisk Cochrane langer ud efter HPV rapport: Uacceptabel
<p>Nordic Cochrane får ikke medhold i sin kritik af den måde, som EMA behandlede HPV-rapport på. EMA var hverken partisk eller lukket, lyder det.</p>