En netop vedtaget EU-forordning svækker datasikkerheden for de ca. 18.000 danskere, der hvert år deltager i et klinisk forsøg med nye lægemidler eller medicinsk udstyr. Det skriver Politiken.
Ifølge både Lægeforeningen og Danske Patienter kan forsøgspersonernes personfølsomme data i yderste konsekvens ende i andre EU-lande og blive købt af medicinalindustrien uden etisk kontrol.
Modsat registerforskning, der alene bygger på statistiske data og ikke blod-og vævsprøver, skal patienter i dag give samtykke til at deltage i kliniske forsøg. Som hovedregel skal patienten spørges igen, hvis prøverne genbruges. Men de nye EU-regler for klinisk forskning, der træder i kraft i Danmark om to år, indfører i stedet et ' formodet samtykke', uden at patienten spørges til råds først, og det bliver kritiseret af formand for Lægeforeningen, Mads Koch Hansen.
”De oplysninger om patienten, der gives fortrolighed i én situation, kan vi ikke bare gå ud fra, at patienten vil have brugt i anden sammenhæng. Det er meget problematisk«, siger Mads Koch Hansen til Politiken.
<p class="para para_Citat_navn">Formand for Lægeforeningen, Mads Koch Hansen.</p>
Også foreningen Danske Patienter er bekymret over, at fortrolige data som blod-og vævsprøver nu risikerer at blive brugt til forretningsformål.
EU's sundhedskommissær, Tonio Borg, fremhæver i en officiel udtalelse, at ”de reviderede regler sikrer, at EU bliver ved med at være et attraktivt sted for klinisk forskning”.
Sundhedsminister Nick Hækkerup (S) oplyser i en mail til Politiken, at regeringen endnu ikke har taget stilling til, hvordan de danske regler for medicinforsøg skal tilpasses EU-loven,
”Men det må ikke ske på bekostning af rettighederne for de mennesker, som stiller sig til rådighed for forskningen,” skriver ministeren.
<p>Ny EU-lov blotter danske forsøgspersoners data, fordi fortrolige data frit kan videreanvendes til nye kliniske forsøg uden patientens samtykke. Lægeforeningen og Danske Patienter slår alarm.</p>