Udsigten til at få vedtaget et nyt EU-direktiv om medicinsk udstyr inden valget til EU-Parlamentet, fortoner sig.
Hele EU-systemet går på stand by til foråret, mens der geares op til valget den 25. maj til Europa-Parlamentet.
Tirsdag mødtes EU's sundhedsministre i Bruxelles og kunne konstatere, at de er enige om at regulere området bedre, men ikke om, hvordan det skal ske, skriver netavisen Altinget.dk.
Formålet med de nye regler er at øge sikkerheden ved blandt andet at gøre det nemmere at spore produkter tilbage til fabrikanterne, øge overvågningen af markedet og give flere beføjelser til myndigheder, der skal kontrollere såkaldt højrisikoudstyr.
Forslagene er stillet, efter at en række skandaler, herunder en sag om et fransk firma, der solgte brystimplantater lavet af silikone fremstillet til industribrug frem for medicinsk silikone, til hundredtusinder af kvinder i 65 lande.
Læs forslaget her (LINK)
Tirsdag stod det klart, at landene står meget langt fra hinanden:
Forhåndsgodkendelser
Kommissionen foreslår en ekspertgruppe på EU-plan, der skal granske forhåndsgodkendelser af højrisikoudstyr. Nogle lande ønsker det helt slettet, mens andre vil have gjort det mere bindende.
Tilsyn med bemyndigende organer
Kommissionen ønsker kontrol med, hvem der kan udstede godkendelser og til hvilke produkter. Men der er ikke enighed, hvordan ansvaret skal fordeles mellem EU og de enkelte medlemslande
Genbrug af engangsudstyr
Der er ikke enighed om, hvorvidt det skal være lovligt at genanvende engangsudstyr, og i så fald i hvilken grad
Kosmetiske implantater
Der er ikke enighed om, hvorvidt udstyr til kosmetiske indgreb uden egentligt medicinsk formål skal inddrages.
Kilde: Altinget.dk