”Det må konkluderes, at aclidinium har potentiale til en betydende plads i den fremtidige vedligeholdelsesbehandling af patienter med moderat til svær KOL”. Sådan afslutter Charlotte Suppli Ulrik (CSU) sin statusartikel om inhalationslægemidlet aclidinium [1]. I 2013 publicerede hun en tilsvarende artikel med en nærmest identisk konklusion om glycopyrronium [2], som jeg kommenterede [3].
> Svar: One size doesn’t fit all
Professor Charlotte Suppli Ulrik
Lungemedicinsk Afdeling, Hvidovre Hospital
E-mail csulrik@dadlnet.dk
Interessekonflikter:
CSU samarbejder, som det fremgår af ICMJE-formularen og Sundhedsstyrelsens hjemmeside, jf. Apotekerlovgivningen, med hovedparten af de medicinalfirmaer, der aktuelt markedsfører lægemidler inden for det respiratoriske område i Danmark.
Igen tak for interessen for mine artikler, denne gang min statusartikel om aclidiniumbromid til vedligeholdelsesbehandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Langtidsvirkende antikolinergika anvendes i meget stort omfang til vedligeholdelsesbehandling af patienter med KOL, og jeg ser det fortsat som positivt, at der er flere valgmuligheder inden for samme lægemiddelgruppe, bl.a. mht. device og nu også doseringsinterval, da det øger mulighederne for at finde en behandling, der passer til den enkelte patient.
Som det fremgår af min ICMJE-formular og Sundhedsstyrelsens hjemmeside samarbejder jeg med hovedparten af de medicinalfirmaer, der markedsfører lægemidler inden for det respiratoriske område. Personligt ser jeg deltagelse i Advisory Boards som en mulighed for tidligt at blive bekendt med nye, igangværende og nyligt afsluttede lægemiddelafprøvninger.
Forskning i medicinalfirmaers baggrund for at invitere læger til at deltage i Advisory Boards må jeg overlade til andre, da det ligger uden for mit interesseområde.
Det er – af gode grunde – ikke min beslutning, om Ugeskriftet skal ophøre med at publicere statusartikler om lægemidler, der nyligt er markedsført i Danmark, men i den akademiske diskussion af forskningsresultater har ingen af os vel patent på den korrekte konklusion.
> Svar: One size doesn’t fit all
Professor Charlotte Suppli Ulrik
Lungemedicinsk Afdeling, Hvidovre Hospital
E-mail csulrik@dadlnet.dk
Interessekonflikter:
CSU samarbejder, som det fremgår af ICMJE-formularen og Sundhedsstyrelsens hjemmeside, jf. Apotekerlovgivningen, med hovedparten af de medicinalfirmaer, der aktuelt markedsfører lægemidler inden for det respiratoriske område i Danmark.
Igen tak for interessen for mine artikler, denne gang min statusartikel om aclidiniumbromid til vedligeholdelsesbehandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Langtidsvirkende antikolinergika anvendes i meget stort omfang til vedligeholdelsesbehandling af patienter med KOL, og jeg ser det fortsat som positivt, at der er flere valgmuligheder inden for samme lægemiddelgruppe, bl.a. mht. device og nu også doseringsinterval, da det øger mulighederne for at finde en behandling, der passer til den enkelte patient.
Som det fremgår af min ICMJE-formular og Sundhedsstyrelsens hjemmeside samarbejder jeg med hovedparten af de medicinalfirmaer, der markedsfører lægemidler inden for det respiratoriske område. Personligt ser jeg deltagelse i Advisory Boards som en mulighed for tidligt at blive bekendt med nye, igangværende og nyligt afsluttede lægemiddelafprøvninger.
Forskning i medicinalfirmaers baggrund for at invitere læger til at deltage i Advisory Boards må jeg overlade til andre, da det ligger uden for mit interesseområde.
Det er – af gode grunde – ikke min beslutning, om Ugeskriftet skal ophøre med at publicere statusartikler om lægemidler, der nyligt er markedsført i Danmark, men i den akademiske diskussion af forskningsresultater har ingen af os vel patent på den korrekte konklusion.
Aclidinium og glycopyrronium er analogpræparater til tiotropium (Spiriva), som har været markedsført i Danmark i 12 år. CSU’s statusartikler refererer en række studier, der alle tyder på, at aclidinium og glycopyrronium er ligeværdige med tiotropium. CSU’s forventninger til præparaternes markedsmæssige potentiale kan derfor undre. Hvorfor skal et nyt lægemiddel have en betydende plads, når det ikke er bedre end et godt ti år gammelt lægemiddel, som nærmer sig patentudløb?
Aclidinium sælges af medicinalfirmaet Almirall, mens glycopyrronium sælges af Novartis. CSU er ifølge Sundhedsstyrelsens liste medlem af begge firmaers Advisory Boards. Måske har disse opdrag farvet CSU’s holdning. Jeg tænker, at firmaerne egentlig ville være bedre tjent med en mere kritisk rådgiver, så de kunne udvikle lægemidler som er bedre end eksisterende produkter i stedet for blot ligeværdige. Men måske er CSU værdifuld for firmaerne ikke primært som rådgiver i udviklingen af nye præparater, men som opinionsdanner, der kan påvirke kolleger og bidrage til markedsføringen. Der er behov for mere forskning om medicinalfirmaernes bevægegrunde for at invitere læger til at deltage i Advisory Boards.
Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF) konkluderede i 2012 i sin præparatanmeldelse af aclidinium: ”Det er IRF´s samlede vurdering, at Eklira Genuair, ved behandling af KOL, i øjeblikket ikke er dokumenteret ligeværdigt med Spiriva (tiotropium) på kliniske effektmål som fx exacerbation. Langtidseffekten samt bivirkningsprofilen er bedre beskrevet for Spiriva, som i øvrigt kun skal doseres 1 gang dagligt” [4].
Jeg vil atter foreslå, at Ugeskriftet ophører med at publicere statusartikler om nyregistrerede lægemidler. Sammenholdt med IRF’s præparatanmeldelser savner de som regel kritiske tilgang [3].
<h2>LITTERATUR</h2>
<ol type="d">
<li><p>Ulrik CS. Aclidiniumbromid forbedrer lungefunktion og reducerer åndenød hos patienter med KOL. Ugeskr Læger 2014;176:1296-9.</p></li>
<li><p>Ulrik CS. Glycopyrroniumbromid er et langtidsvirkende inhaleret antikolinergikum til behandling af KOL. Ugeskr Læger 2013;175:1946-8.</p></li>
<li><p>Lindberg M. Alt for positiv og ukritisk formidling om glycopyrronium. Ugeskr Læger 2013;175:2742-3.</p></li>
<li><p>Institut for Rationel Farmakoterapi. Eklira Genuair inhalationspulver (aclidinium). 25. september 2012. http://www.irf.dk/dk/anmeldelser/praeparatanmeldelser/arkiv/eklira_genu… (30-07-2014).</p></li>
</ol>