I de nye retningslinjer fra ICMJE (Vancouver-gruppen) har vi specifikt anbefalet, at man specielt for større humane interventionsstudier bør overveje at publicere en separat protokolartikel.
Den konkrete anbefaling fra ICMJE er, at man for de større humane interventionsstudier opfordrer redaktører fra forskellige tidsskrifter til at bede om at se den originale studieprotokol eller en separat statistisk analyseplan til brug i review-processen i tidsskriftet.
Dette materiale bør også, hvor det er muligt, gøres tilgængeligt for peer reviewerne i deres bedømmelsesproces.
Vi anbefaler, at dette materiale gøres tilgængeligt for offentligheden på tidspunktet for publicering af den originale artikel. Denne offentliggørelse kan foregå i form af en tidligere publiceret protokolartikel eller som ekstra materiale publiceret på nettet sammen med den endelige originalartikel.
Alt i alt er det derfor en klar anbefaling fra Vancouver-gruppen, at man for disse større humane interventionsstudier offentliggør sin forsøgsprotokol eller en detaljeret statistisk analyseplan, og dette kan meget vel foregå i form af en tidligere publiceret protokolartikel.
Vi har i Danish Medical Journal i en længere periode haft dette som mulighed og kan derfor kun opfordre forfatterne til at indsende protokolartikler til os for større humane interventionsstudier.